Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: İlaç

Yeni terim ekle

Contributors in İlaçlar

Become a Contributors

Drugs

başvuru listelenen uyuşturucu (RLD)

İlaç; İlaçlar

Bir başvuru listelenen uyuşturucu (RLD) için bioequivalent olduklarını göstermek için yeni genel sürümleri karşılaştırılır onaylı uyuşturucu bir üründür. Genel bir eşdeğer referans listelenen ...

rota

İlaç; İlaçlar

Bir rota yönetim sitesine bir hastada bir uyuşturucu yönetme bir yoludur. A kapsamlı listesi yönetim belirli yolları CDER veri standartları kılavuzda görüntülenir.

gücü

İlaç; İlaçlar

Bir uyuşturucu ürün gücü ne kadar aktif madde her dozda mevcut olduğunu söylüyor.

Ek bir şirket içinde onaylanmış yeni ilaç uygulaması (NDA) bir ürün değişiklik yapmak izin veren bir uygulamadır. CDER tüm önemli NİV değişiklikleri onaylamak gerekir (ambalaj veya maddeler, örneğin) ...

ek numarası

İlaç; İlaçlar

Varolan bir FDA yeni ilaç uygulama (NDA) numara ile ilişkili bir ek sayıdır. Şirketler onlar onaylandıktan sonra uyuşturucu veya etiketleri için değişiklik yapmak için izin verilir. Bir etiketi ...

ek türü

İlaç; İlaçlar

Şirketler onlar onaylandıktan sonra uyuşturucu veya etiketleri için değişiklik yapmak için izin verilir. Bir etiketi değiştirmek, yeni doz veya güç bir ilacın piyasa veya bir ilaç, bir şirket üreten ...

geçici onayı

İlaç; İlaçlar

Jenerik ilaç ürün herhangi bir patent veya başvuru listelenen uyuşturucu ürün accorded imkânlardan geçerliliği sona ermeden önce onay için hazır değilse, FDA adaylara bir geçici onay mektubu verir. ...