- Sektör: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Neenakomeren izgled med ženske prsi v smislu velikosti, oblike ali prsi ravni.
Industry:Beauty
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
Продукты, перечисленные в Drugs@FDA, как «прекращено», одобренных продуктов, которые никогда не были на рынке, было прекращено от маркетинга, предназначены для использования в военных целях, являются только на экспорт или имели их утверждений выведены по причинам, помимо безопасности или эффективности после разрывный от маркетинга.
Industry:Pharmaceutical
Лекарственная форма-это физическая форма, в которой препарат производится и обойтись, например, таблетки, капсулы или инъекционными.
Industry:Pharmaceutical
Препарат определяется как: * вещество признано официальной фармакопее или требник.
* Вещество, предназначенное для использования в диагноз, лечение, смягчения последствий, лечения или профилактики заболеваний.
* Вещество (кроме продуктов питания), призваны повлиять на структуру или какой-либо функции организма.
* Вещество, предназначенное для использования в качестве компонента лекарства, но не устройства или компонента, часть или аксессуар устройства.
* Биологические продукты включены в это определение и как правило покрываются теми же законами и правилами, но существуют различия относительно их производственных процессов (химический процесс против биологический процесс.)
Industry:Pharmaceutical
Готовой лекарственной формы, содержащий вещество препарата, как правило, но не обязательно в ассоциации с другими активных или неактивных ингредиентов.
Industry:Pharmaceutical
Дата акции рассказывает, когда УЛХ регламентационного постановления, например, оригинальный или дополнительное утверждение, имело место.
Industry:Pharmaceutical
Это число, также известный как номер НКО (новое приложение наркотиков), назначается сотрудниками FDA к каждой заявке на утверждение на рынок нового препарата в Соединенных Штатах. , Один препарат может иметь более чем один номер заявки, если она имеет различные лекарственные формы или маршруты администрации
Industry:Pharmaceutical
Универсальный препарат является таким же, как бренд препарат в дозировке, безопасность, прочность, как оно принято, качества, производительности и предполагаемого использования. Перед утверждением универсальный препарат, FDA требует много строгих испытаний и процедуры для обеспечения универсального препарата может быть заменен на фирменное наименование препарата. FDA основы оценки взаимозаменяемости, или «Терапевтическую эквивалентность,» генерических препаратов на научных оценках. Законом, универсальный препарат должен содержать идентичные суммы же активного(ых) компонента(ов) как фирменное наименование продукта. Продукты наркотиков, оцениваются как «терапевтически эквивалентные» можно ожидать имеют одинаковый эффект и никакой разницы при замене марки продукта.
Industry:Pharmaceutical
FDA утвержденных ярлык является официальное описание препарат, который включает в себя указание (то, что препарат используется для); кто должен принимать; неблагоприятные события (побочные эффекты); инструкции для использования в беременности, детей и других групп населения; и технике безопасности для пациента. Этикетки часто находятся внутри упаковки наркотиков.
Industry:Pharmaceutical
