- Sektör: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
El paciente o el doctor no se satisfacen por el aspecto total basado en el estilo o la talla de la implantación usada.
Industry:Beauty
ย่อใหม่ยาประยุกต์ (อันดา) ประกอบด้วยข้อมูลว่า เมื่อส่งของ FDA ศูนย์วิจัยและประเมินผลของยา Office ของทั่วไปยา ให้ตรวจสอบและอนุมัติที่ดีที่สุดของผลิตภัณฑ์ยาสามัญ โปรแกรมประยุกต์ ยาทั่วไปจะเรียกว่า "ย่อ" เนื่องจากพวกเขาโดยทั่วไปไม่จำเป็นแก่ preclinical (สัตว์) และข้อมูลทางคลินิก (มนุษย์) เพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพการ แทน การทั่วไปผู้สมัครต้องแสดงว่าผลิตภัณฑ์ของ bioequivalent วิทยาศาสตร์ (เช่น ทำงานในลักษณะเดียวกันเป็นยาเป็นผู้ริเริ่ม) เมื่อได้รับอนุมัติ ผู้สมัครอาจผลิต และตลาดผลิตภัณฑ์ยาสามัญเพื่อให้เป็นทางเลือกที่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ ต้นทุนต่ำให้ประชาชนอเมริกันได้
Industry:Pharmaceutical
หมายเลข 6 หลักนี้ถูกกำหนด โดย FDA เพื่อแต่ละแอพลิเคชันสำหรับการอนุมัติการตลาดยาทั่วไปในสหรัฐอเมริกา
Industry:Pharmaceutical
ส่วนประกอบเป็นองค์ประกอบที่ช่วยให้กิจกรรม pharmacological หรืออื่น ๆ มีผลโดยตรงในการวินิจฉัย การรักษา บรรเทาสาธารณภัย รักษา หรือป้องกันโรค หรือส่งผลกระทบต่อโครงสร้าง หรือหน้าที่ใด ๆ ของร่างกายมนุษย์หรือสัตว์
Industry:Pharmaceutical
การอนุเป็นรายการตามลำดับเวลาของการดำเนินการองค์การอาหารและยาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยามีเฉพาะโปรแกรมประยุกต์ FDA เลข (NDA) มีกว่า 50 ชนิดของการดำเนินการอนุมัติรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในการติดฉลาก เส้นทางใหม่ของการจัดการ และประชากรผู้ป่วยใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ยา
Industry:Pharmaceutical
การสื่อสารอย่างเป็นทางการจาก FDA ให้ผู้ใหม่ยาแอพลิเคชัน (NDA) สนับสนุนที่ช่วยให้ตลาดการค้าของผลิตภัณฑ์
Industry:Pharmaceutical
ผลิตภัณฑ์ชีวภาพจะได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดภายใต้บทบัญญัติของพระราชบัญญัติสาธารณสุขบริการ (PHS) พระราชบัญญัติต้องการของบริษัทผู้ผลิตอุบัติในพาณิชย์อินเตอร์สเตตเพื่อเก็บใบอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ A biologics อนุญาตโปรแกรมประยุกต์กำลังส่งที่ประกอบด้วยข้อมูลเฉพาะในกระบวนการผลิต เคมี เภสัชวิทยา เภสัชวิทยาคลินิก และมีผลทางการแพทย์ผลิตภัณฑ์อุบัติ ถ้าข้อมูลให้ตรงกับความต้องการของ FDA แอพลิเคชันได้รับการอนุมัติ และออกใบอนุญาตให้บริษัทการตลาดผลิตภัณฑ์
Industry:Pharmaceutical
ผลิตภัณฑ์ชีวภาพประกอบด้วยความหลากหลายของผลิตภัณฑ์เช่นค่าวัคซีน เลือด และส่วนประกอบเลือด allergenics มาติกเซลล์ ยีนบำบัด เนื้อเยื่อ และ recombinant โปรตีนบำบัดโรค Biologics สามารถประกอบด้วยน้ำตาล โปรตีน หรือกรดนิวคลีอิก หรือชุดที่ซับซ้อนของสารเหล่านี้ หรืออาจจะใช้สอยหน่วยเซลล์และเนื้อเยื่อ Biologics ที่สกัดจากแหล่งธรรมชาติเช่นมนุษย์ สัตว์ หรือจุลินทรีย์ — และอาจจะผลิต โดยวิธีเทคโนโลยีชีวภาพและเทคโนโลยีที่ทันสมัยอื่น ๆ ยีน-โทรศัพท์มือถือ และตาม biologics เช่น มักจะส่วนสำคัญของงานวิจัยทางชีวการแพทย์ และอาจใช้ในการรักษาโรคที่รักษาไม่มีให้เลือกมากมาย
ทั่วไป คำว่า "drugs" มีผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัด
Industry:Pharmaceutical
ยายี่ห้อยาทำตลาดภายใต้ชื่อลิขสิทธิ์ เครื่องหมายการค้าที่มีป้องกันได้
Industry:Pharmaceutical
ชนิดเคมีหมายถึงใหม่กำหนดยาหรือบ่งชี้ใหม่สำหรับกำหนดเป็นยาที่มีอยู่ ตัวอย่าง สารเคมีประเภท 1 จะให้มีส่วนประกอบที่มีเคยมีมาก่อนการตลาดในสหรัฐอเมริกาในรูปแบบใด ๆ (รายการของชนิดสารเคมีและความหมาย)
Industry:Pharmaceutical
