- Sektör: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
نوع المواد الكيميائية يمثل حداثة صيغة المخدرات أو إشارة جديدة لصيغة المخدرات القائمة. يتم تعيين على سبيل المثال، 1 النوع الكيميائي لعنصر نشط الذي يسبق تم تسويقها في الولايات المتحدة في أي شكل من الأشكال. (قائمة "أنواع المواد الكيميائية" ومعانيها)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ إدارة الأغذية والعقاقير ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
المنتجات المسرودة في Drugs@FDA كما "توقف" هي المنتجات المعتمدة التي قد تم تسويقها ابدأ، قد أوقفت من التسويق، وتستخدم لأغراض عسكرية، هي للتصدير فقط، أو كان الموافقات على سحب لأسباب خلاف السلامة أو فعالية بعد يجري وقف من التسويق.
Industry:Pharmaceutical
نموذج جرعة هو الشكل المادي الذي ينتج المخدرات والاستغناء عن، مثل قرص أو كبسولة، أو حقن.
Industry:Pharmaceutical
يعرف أنه دواء: * مادة تعترف بدستور الأدوية الرسمي أو الوصفات.
* مادة مخصصة للاستخدام في التشخيص، وعلاج، والتخفيف، العلاج أو الوقاية من المرض.
* مادة (عدا الغذاء) يقصد به أن يمس البنية أو أي وظيفة الجسم.
* مادة مخصصة للاستخدام كمكون من دواء ولكن لا جهاز أو مكون أو جزء أو الملحقات لجهاز.
* البيولوجية منتجات مدرجة ضمن هذا التعريف ومشمولة عادة بنفس القوانين واللوائح، ولكن هناك اختلافات فيما يتعلق بعملياتها التصنيع (عملية كيميائية مقابل عملية بيولوجية).
Industry:Pharmaceutical
الجرعة انتهى النموذج الذي يحتوي على مادة المخدرات، عموما، ولكن ليس بالضرورة في الرابطة مع المكونات الأخرى نشطة أو غير نشطة.
Industry:Pharmaceutical
يحكي تاريخ الإجراء عندما وقع إجراء تنظيمي إدارة الأغذية والعقاقير، مثل موافقة الأصلي أو تكميلية،.
Industry:Pharmaceutical
يتم تعيين هذا الرقم، يعرف أيضا باسم التجمع الوطني الديموقراطي (تطبيق المخدرات الجديدة) العدد، بموظفي إدارة الأغذية والعقاقير لكل طلب للموافقة على تسويق دواء جديد في الولايات المتحدة. المخدرات واحد يمكن أن يكون واحد أو أكثر من رقم الطلب إذا كان لديه أشكال جرعات مختلفة أو طرق للإدارة
Industry:Pharmaceutical
الأدوية هو نفسه كدواء اسم العلامة التجارية في الجرعة والسلامة، قوة، وكيف أنها اتخذت، جودة الأداء والاستخدام المقصود. قبل الموافقة على منتج الأدوية، وإدارة الأغذية والعقاقير يتطلب العديد من الاختبارات الصارمة وإجراءات لضمان أن الأدوية يمكن أن تكون بديلاً للدواء اسم العلامة التجارية. "إدارة الأغذية والعقاقير" قواعد التقييمات الاستبدالية، أو "المعادلة العلاجية،" أدوية في التقييمات العلمية. بموجب القانون، يجب أن يحتوي على منتج الأدوية كميات مماثلة من مكونات نشطة نفسه كمنتج اسم العلامة التجارية. منتجات المخدرات تقييمه ك "يعادل علاجية" يمكن أن يتوقع لها أثر متساوية ولا فرق عند استبداله للمنتج اسم العلامة التجارية.
Industry:Pharmaceutical
التسمية وافقت إدارة الأغذية والعقاقير هو الوصف الرسمي لمنتج المخدرات التي تتضمن دلالة (ما المخدرات هي المستخدمة ل)؛ الذين ينبغي أن تأخذ؛ الأحداث السلبية (الآثار الجانبية)؛ تعليمات للاستخدامات في الحمل، والأطفال، وغيرهم من السكان؛ ومعلومات الأمان للمريض. التسميات كثيرا ما توجد داخل تغليف المنتج المخدرات.
Industry:Pharmaceutical
