- Sektör: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
FDA uzskata ievadāmas zāles ir farmācijas ekvivalentu, ja tie atbilst šiem trim kritērijiem: * tajos vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu * tie ir pašu devu forma un ievadīšanas veids * tie ir identiski spēka vai koncentrācija Pharmaceutically līdzvērtīgu ievadāmas zāles var atšķirties īpašībām piem., * formu * atbrīvošanas mehānisms * (līdz zināmai) marķēšanas * vērtēšanas * palīgvielu (tostarp krāsas, garšas, konservantiem)
Industry:Pharmaceutical
Lai iegādātos recepšu medikamentus ir nepieciešama ārsta atļauja.
Industry:Pharmaceutical
Produkta numuru piešķir katru narkotiku produkts, kas saistīts ar NDA (jaunu narkotiku pieteikumu). Ja narkotiku produkts ir pieejamas vairākas stiprās puses, pastāv vairākas produktu numuri.
Industry:Pharmaceutical
Pārskatīšana ir pamats FDA lēmumu apstiprināt pieteikumu. Ir visaptverošu analīzi par klīnisko izmēģinājumu datus un citu informāciju, kas sagatavota FDA narkotiku pieteikumu pārbaudītāju. Pārskatīšana sadalīts sekcijās par medicīniskās analīzes, Ķīmija, klīniskā farmakoloģija, biopharmaceutics, farmakoloģija, statistiku un mikrobioloģija.
Industry:Pharmaceutical
NDA un BLA klasifikācijas sistēma nodrošina veidu, aprakstot narkotiku pieteikumus pēc sākotnējās saņemšanas un pārskatīšanas procesā un pārskatīt prioritātes.
Industry:Pharmaceutical
Dược là một loại thuốc trên thị trường dưới tên sở hữu, bảo vệ nhãn hiệu hàng hoá.
Industry:Pharmaceutical
Các loại hóa chất đại diện cho các newness của một công thức ma túy hoặc một chỉ thị mới cho một công thức thuốc hiện có. Ví dụ:, hóa chất loại 1 được gán cho một thành phần hoạt chất mà không bao giờ trước khi được bán tại Hoa Kỳ dưới mọi hình thức. (danh sách các loại hóa chất và ý nghĩa của chúng)
Industry:Pharmaceutical
Η ΕΤΑΙΡΕΊΑ (ΠΟΥ ΚΑΛΕΊΤΑΙ ΕΠΊΣΗΣ ΣΠΌΝΣΟΡΑΣ) ΣΤΈΛΝΕΙ ΜΙΑ ΑΊΤΗΣΗ ΣΤΟ FDA ΓΙΑ ΈΓΚΡΙΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΆ ΕΝΌΣ ΨΥΧΟΦΑΡΜΆΚΟΥ ΣΤΙΣ ΗΝΩΜΈΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΊΕΣ.
Industry:Pharmaceutical
Sản phẩm được liệt kê trong Drugs@FDA như "ngưng" là sản phẩm được chấp thuận mà không bao giờ được bán trên thị trường, có được ngưng từ tiếp thị, cho quân đội sử dụng, xuất khẩu chỉ, hoặc đã có chấp thuận của họ bị thu hồi vì các lý do khác hơn là an toàn hay hiệu quả sau khi bị ngưng từ tiếp thị.
Industry:Pharmaceutical
Dạng bào chế là hình thức thể chất trong đó một loại thuốc được sản xuất và phân phát, chẳng hạn như một viên thuốc, viên nang một, hoặc một tiêm.
Industry:Pharmaceutical
